Validation Specialist

Settore: / Farmaceutico /
Azienda: Adecco Italia Spa
Data annuncio: 19/01/2023
Sede di lavoro: Sondrio

Per azienda del settore farmaceutico in forte espansione Consultant di Adecco Italia è alla ricerca di un Validation Specialist.

Questa figura professionale, rispondendo al responsabile ed in affiancamento ad un collega, si occupa della gestione delle convalida/qualifica e riconvalida/riqualifica di ambienti di produzione, prodotto, impianti, macchinari e strumentazione e la documentazione di supporto per l'esecuzione di tali attività (protocolli di validazione, IQ-installation qualification, OQ-operation qualification e PQ- performance qualification).
Questa risorsa deve essere in grado di gestire le operazioni di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione, prodotto, impianti, macchinari e strumentazione, stendendo anche la documentazione a supporto per l'esecuzione di tali attività. Deve tenere monitorati i processi nel tempo e deve seguire le validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi che richiedano competenze specifiche in ambito dei processi, dei materiali e delle attrezzature. Segue il validation plan, il validation protocol ed il validation report e redigere le procedure operative standard di pertinenza.


Questa figura professionale deve essere in possesso di una laurea in materie scientifiche/ingegneristiche, deve conoscere la lingua inglese ad un buon livello e deve aver maturato esperienza nel ruolo di almeno 3 anni.
È gradita ma non essenziale la conoscenza delle normative di riferimento: requisiti regolatori EU GMP guideline, FDA Guidance on Process Validation, quality risk management, FDA guideline on software validation.
Completano il profilo: buone doti di problem solving, orientamento alla qualità, precisione, autonomia e proattività.

Luogo di lavoro: alta Valtellina.

Inserimento finalizzato ad assunzione a tempo indeterminato.

Per candidarsi inviare il proprio CV a Raffaella Cambiaghi alla mail: raffaella.cambiaghi@adecco.it






Categoria Professionale: Progettisti / Design / Grafici

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Sondrio (Sondrio)

Esperienza lavorativa:



  • Scientific Officer & Regulatory Affairs - 36 mesi




Conoscenze linguistiche:



  • Inglese - Livello Buono



Competenze richieste:



  • Progettazione / Disegno tecnico - Microsoft Office, livello Sufficiente
  • Chimica - Validazione Processi Farmaceutici, livello Sufficiente
  • Chimica - Validazione Equipment Farmaceutici, livello Sufficiente



Patenti:



  • B



Mezzi di trasporto:



  • Auto



Disponibilità oraria:



  • Full Time
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