Per azienda del settore farmaceutico in forte espansione Consultant di Adecco Italia è alla ricerca di un Validation Specialist.
Questa figura professionale, rispondendo al responsabile ed in affiancamento ad un collega, si occupa della gestione delle convalida/qualifica e riconvalida/riqualifica di ambienti di produzione, prodotto, impianti, macchinari e strumentazione e la documentazione di supporto per l'esecuzione di tali attività (protocolli di validazione, IQ-installation qualification, OQ-operation qualification e PQ- performance qualification).
Questa risorsa deve essere in grado di gestire le operazioni di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione, prodotto, impianti, macchinari e strumentazione, stendendo anche la documentazione a supporto per l'esecuzione di tali attività. Deve tenere monitorati i processi nel tempo e deve seguire le validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi che richiedano competenze specifiche in ambito dei processi, dei materiali e delle attrezzature. Segue il validation plan, il validation protocol ed il validation report e redigere le procedure operative standard di pertinenza.
Questa figura professionale deve essere in possesso di una laurea in materie scientifiche/ingegneristiche, deve conoscere la lingua inglese ad un buon livello e deve aver maturato esperienza nel ruolo di almeno 3 anni.
È gradita ma non essenziale la conoscenza delle normative di riferimento: requisiti regolatori EU GMP guideline, FDA Guidance on Process Validation, quality risk management, FDA guideline on software validation.
Completano il profilo: buone doti di problem solving, orientamento alla qualità, precisione, autonomia e proattività.
Luogo di lavoro: alta Valtellina.
Inserimento finalizzato ad assunzione a tempo indeterminato.
Per candidarsi inviare il proprio CV a Raffaella Cambiaghi alla mail: raffaella.cambiaghi@adecco.it
Categoria Professionale: Operai Specializzati
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Sondrio (Sondrio)
Esperienza lavorativa:
- Addetto Cleaning & Process Validation Settore Farmaceutico - 36 mesi
- ingegnere di processo - Settore industriale: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA - 36 mesi
Conoscenze linguistiche:
- Inglese - Livello Buono
Competenze richieste:
- Progettazione / Disegno tecnico - Microsoft Office, livello Sufficiente
- Chimica - Validazione Processi Farmaceutici, livello Sufficiente
Patenti:
- B
Mezzi di trasporto:
- Auto
Disponibilità oraria:
- Full Time